年6月6日至7日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派杨美成主任评审员和陈桂良技术评审员组成的评审组对我院临床药理研究所进行了为期2天的现场复评审。6月6日上午，临床药理研究所胡义扬所长、裘福荣副所长、科技一处冯琴副处长和临床药理研究所全体研究人员参加首次会议。
首先，杨美成主任评审员介绍本次复评审的评审过程、评审目的、评审依据和评审方式。随后评审专家听取了裘福荣副所长对我院临床药理研究所的体系文件改版、资源配置、过程管理、检测方法和质量体系运行等情况的汇报。胡义扬所长指出临床药理研究所ISO实验室评审是我院十三五GCP平台建设的重要内容，对提高检测能力具有重要作用。首次会议结束后评审组专家对临床药理研究所的实验场地进行了现场参观。在为期2天的现场检查中，CNAS专家通过查阅文件与记录、现场检查、交流提问、现场实验等方式，对我院临床药理研究所的体系文件、体系运行、资源配置、检测工作、符合性证据等多个方面进行了全面细致的评审。盲样测试的现场考核结果满意。
在6月7日的末次会议上，评审组专家对我院临床药理研究所在体系文件修订、文件控制、体系运行、检测能力等方面给予很高的评价，同时在仪器设备和程序文件标识等方面提出整改意见。胡义扬所长感谢两位专家两天认真细致的评审及提出的宝贵指导意见，表示将按照专家组的意见进行整改。医院对专家在检查工作中的辛勤付出及对我院的工作指导表示深深地感谢，按照CNAS认证要求不断完善，进一步提升我院临床药代动力学检测水平和研究能力。
我院临床药理研究所ISO实验室创建于年6月，年通过国家认可委ISO实验室认可，是上海市医疗机构首家通过CNAS认可的临床药理实验室，已通过了CNAS的3次监督评审和3次复评审。实验室经过12年的建设和发展，目前实验室拥有固定工作人员6名，其中博士4名，LC-MS/MS两台，HPLC1台，承担科技部十一五、十二五和十三五新药创制GCP平台建设的药代动力学研究部分，完成上海市教委中药临床药理学重点学科的建设，申请立项国家自然科学基金4项，完成I期临床药代动力学和生物等效性研究14项，建立的中药-药物相互作用研究技术及研究成果获年上海市药学科技奖三等奖。发表SCI论文20篇。目前实验室正利用质谱检测技术及条件建立了抗肿瘤药物临床质谱检测方法，为临床个体化用药提供支持。原标题：《医院临床药理研究所通过国家认可委ISO实验室复评审》