▲高特佳投资《高·见》第四期已正式发布，专题研究报告“曙光初现：中国正加速迈入小核酸药物的大时代”，深入解读小核酸药物技术发展现状与未来趋势。
近日，高特佳医疗资源生态圈成员联影医疗、之江生物、圣湘生物、斯丹赛生物、维眸生物、麦科田医疗、复宏汉霖、天广实生物获得多项临床和商业化进展。
01
联影医疗：完成全球首例
诊疗一体化鼻咽癌放疗全流程
近日，上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称“联影医疗”）基于业界首创诊断级一体化CT直线加速器uRT-linacc和独家All-In-One一站式放疗技术，加持全球首款75cm超大孔径3.0T超导磁共振uMROmega的高精度模拟定位，在中山大学肿瘤防治中心成功完成全球首例诊疗一体化鼻咽癌放疗。实现了“快”——首次放疗全流程一气呵成，仅耗时20分钟；“准”——高精度磁共振图像与高清CT图像优势互补，双重保障肿瘤无所遁形；“狠”——一体化直线加速器精准把控照射剂量，一击即中病灶所在，有效保护危机器官。
此次磁共振模拟定位系统与放疗All-In-One双模态结合，是中大肿瘤与联影医疗战略合作的标杆性成果，双方从临床需求出发，共同进行多轮迭代优化，最终鼻咽癌自动计划设计仅用时3分30秒，极大成都避免了漫长等待时期患者病灶的变化。双方正在合力构建覆盖精准诊断、精准免疫治疗、精准放疗的诊疗一体化创新生态。
4月15日，上海证券交易所科创板上市委员会审议通过联影医疗首发过会。联影医疗年、年两轮融资分别获得高特佳投资。截至目前，联影医疗已累计向市场推出80余款产品，已入驻全国近医院，并已在美国、日本、克罗地亚、新西兰等超过25个国家和地区实现装机，公司MR、CT、XR、MI等产品均已实现外销。02
之江生物、圣湘生物：
猴痘病毒核酸检测试剂可快速鉴别
世界卫生组织5月20日表示，近期已接到多个国家报告累计约80例猴痘病例，另有50例病例待确认。世卫组织5月20日召开专家和技术咨询小组会议，讨论全球猴痘相关信息及其应对。依托国际领先的诊断技术平台及经验，上海之江生物科技股份有限公司（.SH，以下简称“之江生物”）、圣湘生物科技股份有限公司（.SH，以下简称“圣湘生物”）产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒，通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可快速鉴别出猴痘病毒。
之江生物已有的CE注册产品——猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。该试剂操作简便、可搭配之江生物AutraMic全自动核酸检测平台，全自动完成猴痘病毒的快速、全自动诊断。
之江生物猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)CE注册产品
圣湘生物科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），该试剂具有灵敏性高，操作简单等特点，适用于对猴痘病毒感染引起相关疾病的快速诊断，并且兼容荧光PCR平台及圣湘生物POCT平台，可在目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。目前，公司正在积极推进该产品的海外注册工作。
03
斯丹赛生物：CAR-T治疗实体瘤突破报告肠癌多中心临床数据
5月18日，在华盛顿举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上，上海斯丹赛生物技术有限公司（以下简称“斯丹赛生物”）发表了基于自主研发的CoupledCAR平台技术开发的首发候选产品GCC19CART的报告，GCC19CART在复发/难治性结直肠癌患者中显示出与剂量相关的良好的临床初步疗效以及可接受的安全性。
本报告重点介绍来自中国5家临床中心2个剂量爬坡试验组21例患者的数据，验证了GCC19CART产品的安全性和初步疗效。其中13名患者以1级剂量(1xcells/kg)入组，8名患者以2级剂量(2xcells/kg)入组。根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST1.1)，1级剂量组客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13)，2级剂量组客观缓解率为50%(4/8)。受试患者最常见的不良反应事件是细胞因子释放综合征(CRS)和腹泻，2例患者出现神经中毒，经皮质类固醇治疗后得到缓解。
年4月19日，斯丹赛生物宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予该GCC19CART快速通道资格。斯丹赛生物专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法，年，斯丹赛生物完成1.8亿元人民币B轮融资，由高特佳领投。年，斯丹赛生物完成超4千万美元C轮融资。
04
维眸生物：与厦门大学眼科研究所合作
加快眼科新靶点药物开发
5月20日，维眸生物科技（上海）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布与厦门大学眼科研究所达成深度合作，双方将共同开发眼科新靶点创新药。依托各自优势，充分整合产学研力量，发挥校企合作的联动效应，共同推动科研转化与药物创新，为眼病患者创造更多治愈的可能性。
本次合作由厦门大学眼科研究所吴亚林教授课题组牵头，就干性年龄相关黄斑变性（dAMD）和常染色体隐性Stargardt病的分子机理研究和治疗药物开发进行合作。维眸生物主要负责药物设计开发及药理毒理研究，吴教授课题组主要负责靶点和药物在细胞水平及疾病模型中的活性和作用机制研究。
维眸生物是一家专注于眼科治疗领域的临床阶段生物科技公司，拥有国际一流的眼科创新药研发团队和技术平台，依托自主研发已经建立起具有全球竞争力的产品管线，包括First-in-Class和Best-in-Class产品。除VVN、VVN正处于临床阶段的项目外，用于治疗非感染性葡萄膜炎的VVN的中国I期临床试验也即将展开。年4月维眸生物完成3亿元人民币D轮融资，高特佳参与投资。左起：李勇博士、吴亚林教授（厦大）、沈旺博士、丁悦博士、姚荔丽博士05
麦科田医疗：推出检测新品Anti-CCP
类风湿关节炎早期诊断标记物
类风湿关节炎是一种以侵蚀性、对称性、多关节炎症和骨质破坏为主要特征的慢性自身免疫性疾病。主要临床表现包括晨僵、关节肿痛、关节畸形等。在我国，类风湿关节炎患病人群约万，随着病程的延长，残疾及功能受限的发生率也相应升高。
近日，深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司（以下简称“麦科田医疗”）全新推出抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒，早期诊断类风湿关节炎。适配于ImmuF6全自动化学发光免疫分析仪，助力精准快速诊断。同时具备精准、安全和智能的优势，全程压力监控，智能液面检测、气泡检测、堵针检测，废料自动集成无需额外处理，支持信息化管理软件，全院统一管理。
年，高特佳参与投资麦科田B轮融资。麦科田是围手术期整体解决方案领导者，在化学发光检测领域布局多年，在心血管疾病诊断、炎症感染诊断等领域不断完善现有解决方案。
06
复宏汉霖：获批新增L商业化产能
助力汉曲优商业化全面提速
5月17日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（.HK，以下简称“复宏汉霖”）宣布已于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发关于汉曲优（注射用曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac）的《药品补充申请批准通知书》，同意汉曲优变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等补充申请。此次获批标志着松江基地（一）的L产能可以全部应用于汉曲优的商业化生产，积极助力汉曲优增效扩产，有力保障市场持续放量，也表明公司的商业化总产能扩增至L，成为夯实全产业链布局的重要驱动力。
作为国产生物药“出海”代表，Zercepac已于英国、德国、法国、瑞士、西班牙等近20个欧洲国家和地区成功上市，新增60mg及mg规格也在欧盟获得批准。此外，公司亦同Accord母公司Intas签订协议，进一步增加美国、加拿大等地的商业化授权，该产品于美国的生物制品许可申请（BLA）预计将于年内递交。截至目前，汉曲优对外授权已覆盖90多个国家和地区，全面覆盖欧美主流市场和众多新兴市场。
复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在欧洲上市1款产品，13项适应症获批，2个上市注册申请获得中国药监局受理。同时，复宏汉霖就12个产品、9个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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天广实生物：荣获全球最具创新力
生物制药公司等奖项
近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）凭借创新研发的核心优势和表现，接连荣获“全球最具创新力生物制药公司”、“药物创新济世奖——年度十大药物创新新锐公司”等奖项，企业价值进一步得到印证。全球资讯平台英国杂志GHP公布年度第7届BiotechnologyAwards获奖名单，天广实生物上榜，该榜单聚焦业务可持续发展、创新能力等维度，旨在表彰全球范围内生物制药领域的先驱者。证券时报连续第二年举办“药物创新济世奖年度评选”活动，通过评选我国药物创新优秀企业推动创新药产业的发展，天广实生物荣膺“年度十大药物创新新锐公司”。天广实生物作为创新驱动的生物医药企业，利用在生物医学研究方面的夯实积淀，打造了专有的抗体技术平台，开发了7个临床阶段核心在研药物（正在推进10余项临床研究）及多个具有代表性的临床前在研药物组成的差异化产品管线。年，天广实生物首轮对外融资即获得高特佳投资。关于高特佳投资
2年高特佳投资在深圳成立，率先在业内提出“主题行业投资”的投资模式，专注医疗健康产业投资，以战略性股权投资为主导，投资覆盖并购、PE、VC、天使等全阶段。拥有国内规模领先的专业医疗投资团队，构建医疗健康产业投资生态平台，致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构。资产管理规模超亿元，医疗健康产业基金35支，先后投资余家企业（其中医疗健康企业90余家），并推动了33家企业成功上市。高特佳投资业务立足中国，面向全球，在深圳、上海、北京、南京、香港等地建立运营中心，致力于在全球范围内投资优秀医疗健康企业，为全球资本和医疗企业嫁接中国动力，协助创业者成就伟大企业。