【检查】 含量均匀度 取本品1片,置5ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“精密量取内标溶液1ml起”,依法测定,并计算含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录初稿47页第三法),以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶剂,转速为每分钟60转,依法操作,经60分钟时,取溶液经滤膜(孔径小于0.45μm)滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的甲地高辛对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含1μg的溶液作为对照品溶液,精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,依次各加0.1%抗坏血酸的甲醇溶液3.0ml与0.009mol/L过氧化氢溶液0.2ml,摇匀,用盐酸稀释至刻度,在30℃下放置90分钟,取出,放至室温,照荧光分析法(中国药典1990年版二部附录27页)在激发波长356nm与发射波长485nm处分别测定荧光读数,算出每片的溶出量,限度为标示量的65%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
3)默数5秒慢慢松开。